Изготовление лекарств в аптеке: современные перспективы

22-23 января 2015 г. на базе Национального фармацевтического университета состоялось Всеукраинское совещание «Актуальные вопросы изготовления лекарств в условиях аптеки»

В организации проведения совещания приняли участие Национальный фармацевтический университет (кафедры технологии лекарств, косметологии и аромологии, фармацевтической химии, аптечной технологии лекарств им. Д.П. Сало, заводской технологии лекарств, социальной фармации) и Государственная служба Украины по лекарственным средствам.

Проведение совещания возглавили первый проректор НФаУ проф. А.А. Котвицкая, председатель Гослекслужбы Украины М.Ф. Пасечник, декан фармацевтического факультета Луганского государственного медицинского университета, заведующий кафедрой технологии лекарств, организации и экономики фармации А.П. Гудзенко, генерал-майор медицинской службы П.С. Сирота, директор ГП «Украинский научный Фармакопейный центр качества лекарственных средств» А.И. Гризодуб, директор Департамента государственного регулирования оптовой и розничной торговли лекарственными средствами А.А. Крапивный, председатель общественной организации «Украинское агентство по оценке технологии здравоохранения» К.Л. Косяченко.

Среди присутствующих было зарегистрировано 165 человек — представителей аптек и фармацев-тических организаций:

• г. Борисполь КП «Бориспольская центральная аптека №24»;
• г. Винница Военно-медицинс-кий клинический центр;
• г. Волынь ДВТП «Волиньфармпостач»;
• г. Днепропетровск ОКП «Фармация», Воинская часть А4615, Фармацевтическое бюро ООО «РАМРОАН», ООО «Аптека №4», ООО «Аптеки медицинской академии»;
• г. Житомир КП «Аптека« Межбольничная» Житомирского областного совета»;
• г. Запорожье Коммунальное учреждение «Запорожская городская многопрофильная клиническая больница №9»; Запорожский государственный медицинский университет, ООО «Исток Плюс», КП «Цент-ральная городская аптека №171», ОКП «Аптечное объединение« Фармация» СОЖ», КП «Примула»;
• г. Киев Государственная служба лекарственных средств, НМАПО им. Шупика, Министерство обороны Украины, КП «Фармация», Украинская военно-медицинская академия, Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств, ЗАО «Эксимед», ООО «Аптека №58», Аптека «Феофания», ПАО «Национальный гомеопатический союз», «Фарм-регистр ЛТД», ООО «Гомеопатия Поповых»;
• г. Кировоград ПАО «Лекарства Кировоградщины»;
• г. Кременчуг КП «Межбольничная аптека №212»;
• г. Луганск КП «Фармация», Луганский государственный медицинский университет;
• г. Львов КП Львовского областного совета «Аптека №1», Львовский национальный медицинский университет им. Даниила Галицкого;
• г. Одесса КП «Фармация»;
• г. Полтава ПОКП «Полтава-фарм», ООО «Лубныфам», ООО «Лекарства Полтавщины»;
• г. Ровно ООО «Аптека №121», ЗАО «Ривнефармация»;
• г. Харьков: Государственная служба лекарственных средств Харьковской области, НФаУ, ИПКСФ НФаУ, ГП «Украинский научный Фармакопейный центр качества лекарственных средств», ООО «Леда», ООО «Аптека №308», Харьковская медицинская академия последипломного образования, ООО «Аптека № 9», ООО «Гомеопатическая аптека», Харьковский национальный медицинский университет, Государственное оптово-розничное предприятие «Областной аптечный склад», Государственный ЛПУ «Центральна клінічна лікарня Укрзалізниці», ООО« Аптека №288», ОП аптека № 329, Военно-медицинский центр Северного региона, ООО «Пранафарм», ООО «Томаш»;
• Харьковская область КП Здравоохранения ЦРА №63 (г. Купянск), Лозовская городская больница (г. Лозовая), Коммунальное учреждение здравоохранения «Лозовская центральная районная больница», Красноградский ЦРБ;
• г. Херсон КП ЦРА№3 Суворовского района, КП Голопристанская ЦРА №14;
• г. Хмельницкий Хмельницкая областная фирма «Фармация», Коммунальная аптека «Виола», ООО «ХМПА»;
• г. Черкассы КП «Аптека №182 Черкасского областного совета», ООО «НПК«ПРОМФАРМ»», КП «ЦРА №3»;
• г. Ивано-Франковск Ивано-Франковский университет;
• г. Кривой Рог КП «Фармация».

 В ходе рабочего совещания были заслушаны доклады:

1. «Современное состояние и перспективы развития экстемпоральной рецептуры аптек в Украине» (А.И. Тихонов — доктор фармацевтических наук, заслуженный профессор НФаУ, заслуженный деятель науки и техники Украины, лауреат Государственной премии Украины, академик Украинской академии наук).
2. «Нормативно-технологические аспекты производственной деятельности аптек в современных условиях» (Т. Ярных — заведующая кафедрой технологии лекарств НФаУ, доктор фармацевтических наук, профессор, заслуженный деятель науки и техники Украины, лауреат Государственной премии Украины).
3. «Методические рекомендации по обоснованию тарифов» (А.С. Немченко — заведующая кафедрой организации и экономики фармации НФаУ, доктор фармацевтических наук, профессор, заслуженный деятель науки и техники Украины).
4. «Основы организации обеспечения медицинским имуществом воинских частей и медицинских учреждений в условиях экстремальной ситуации» (П.С. Сирота — профессор кафедры военной фармации, генерал-майор медицинской службы (в запасе)).
5. «Современные требования технологии лекарственных средств в военно-полевых условиях» (А.П. Шматенко — начальник кафедры военной фармации Украинской военно-медицинской академии, доктор фармацевтических наук, профессор, полковник медицинской службы).
6. «Проблемные вопросы по медицинским поставкам в современных условиях ведения АТО» (В.И. Прудников — начальник отдела медицинского снабжения военно-медицинского департамента Министерства обороны Украины, полковник медицинской службы (в запасе)).
7. «Фармакопейные аспекты качества экстемпоральных препаратов» (А.И. Гризодуб — директор ГП «Украинский научный Фармакопейный центр качества лекарственных средств», доктор химических наук, профессор).
8. «Возрождение практики приготовления лекарственных препаратов в условиях аптек» (Р.С. Корытнюк — доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л. Шупика)
9. «Современные научные подходы к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках» (В.А. Георгиянц — заведующая кафедрой фармацевтической химии НФаУ, доктор фармацевтических наук, профессор).
10. «Оптимизация экстемпорального изготовления лекарств в условиях аптеки» (В. Гладышев — заведующий кафедрой технологии лекарств фармацевтического факультета Запорожского государственного медицинского университета, доктор фармацевтических наук, профессор).
11. «К вопросу о совершенствовании организации производства гомеопатических лекарственных средств в условиях аптек» (В. Толочко — заведующий кафедрой управления и экономики фармации ИПКСФ, доктор фармацевтических наук, профессор).
12. «Современные проблемы и перспективы развития гомеопатии в Украине» (Р. Литовченко — директор ООО «Гомеопатическая аптека», провизор высшей категории).
13. «Оборудование для приготовления, фасовки и укупорки лекарственных форм в аптеках с собственным производством» (Н.А. Неронов — директор ТОВ «НПК «ПРОМФАРМ» (Черкассы)).
14. «Все новое — хорошо забытое старое» (А.В. Демченко — директор ООО «Леда», г. Харьков).

С приветственным словом выступила первый проректор НФаУ, заслуженный деятель науки и техники Украины, проф. А.А. Котвицкая, которая поздравила участников совещания и пожелала плодотворной работы. В своем приветственном слове председатель Гослекслужбы Украины М.Ф. Пасечник сделал упор на динамике изменения количества производственных аптек Украины и необходимости решения проблемных вопросов, возникающих в их работе.

В ходе заседания был заслушан доклад проф. А.И. Тихонова, посвященный современному состоянию и перспективам развития экстемпоральной рецептуры аптек в Украине и в международной фармацевтической практике. В докладе был приведен анализ законодательных нормативных документов по технологии и контролю качества экстемпоральной рецептуры.

Доклад проф. Т. Ярных освещал информацию о нормативно-технологических аспектах производственной деятельности аптек в современных условиях. Профессор рассказала о работе над переизданием «Требований к изготовлению» и «Справочника по экстемпоральной рецептуре», а также рассказала о включении в ГФУ 2.0 общих фармакопейных статей на экстемпоральные лекарственные средства и изменения сроков годности экстемпоральних лекарств.

В своем докладе проф. А.С. Немченко обратила внимание присутствующих на основные требования и роль функционально-ролевых подходов в Надлежащей аптечной практике, а также подчеркнула необходимость разработки методических рекомендаций по обоснованию тарифов. В ходе презентации были представлены методика определения тарифов на производство экстемпоральных лекарственных средств.

Представители Украинской военно-медицинской академии проф. П.С. Сирота и проф. А.П Шматенко рассказали об основах организации обеспечения медицинским имуществом воинских частей и медицинских учреждений в условиях экстремальной ситуации и осветили современные требования к технологии лекарственных средств в военно-полевых условиях.

В.И. Прудников, начальник отдела медицинского снабжения военно-медицинского департамента Министерства обороны Украины, осветил проблемные вопросы медицинского снабжения в современных условиях ведения АТО. Он подчеркнул необходимость пересмотра номенклатуры индивидуальной аптечки для военнослужащих.

Фармакопейные аспекты качества екстемпоральних препаратов в своем докладе осветил директор ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» проф. А.И. Гризодуб.

Во время перерыва была организована экскурсия в аптеку №6 ООО «Леда», во время которой участники совещания имели возможность познакомиться с работой аптеки и современным оборудованием, которое используется для приготовления экстемпоральных лекарственных средств.

Во второй части пленарного заседания заслушали доклад проф. Р.С. Корытнюк, которая отметила необходимость развития экстемпоральной рецептуры в Украине, в частности в области создания лекарств для применения в педиатрии и гериатрии.

Профессор В.А. Георгиянц осветила современные научные подходы к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках. Отдельно остановилась на разработке монографий в ГФУ и неотложной проблеме создания методических рекомендаций по валидации методик контроля качества на экстемпоральные лекарства.

Заведующий каф. технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета проф. Гладышев В.В. отметил основные вопросы оптимизации экстемпорального изготовления лекарств в современных условиях.

Доклад заведующей отделом практики и содействия трудоустройству Барковской А.Я. посвящен аспектам взаимосвязи производственной деятельности аптек и теоретической подготовки студентов, и проведению на базе НФаУ ярмарки вакансий.

Проф. Толочко В.М. в своем докладе остановился на вопросе организации изготовления гомеопатических лекарств в условиях аптек, на примере стран Европейского союза.

Директор ООО «Гомеопатическая аптека» Литовченко Р.Г. продолжила тему гомеопатии и рассказала о ее современных проблемах и перспективах развития в Украине.

Вопрос оборудования для приготовления, фасовки и укупорки лекарственных форм в аптеках с собственным производством осветил директор ООО НПК «Промфарм» Неронов Н.А. В ходе доклада было продемонстрировано современное оборудование, которое можно использовать аптекам при приготовлении экстемпоральных лекарств.

Выступление директора ООО «Леда» Демченко А.В был посвящен организации производственной аптеки и путям решения проблемных вопросов, встречающихся в их работе, а также повышению рентабельности.

Во второй день совещания 23 января 2015 состоялись секторальные дискуссии в ходе которых были рассмотрены актуальные проблемы производственных аптек и пути их решения; аспекты приготовления экстемпоральной рецептуры в госпитальных условиях; некоторые вопросы технологии гомеопатических лекарственных средств в условиях аптек.

Представитель ООО «Аптеки медицинской академии» г. Днепропетровск, Кручек Н.С. рассказала об опыте работы с использованием программного обеспечения «РПО» при работе с экстемпоральными лекарственными средствами. Выступление вызвало живой интерес к приобретению данного программного обеспечения.

Исполняющий обязанности руководителя Николаевской областной инспекции по контролю качества лекарственных средств Шмалько А.А. осветил причины исчезновения производственных аптек и предложил пути оптимизации их работы.

Заместитель генерального директора по контролю качества КП «Фармация», г. Луганск Козлова И. подчеркнула необходимость пересмотра сроков годности внутриаптечной заготовки, осветила проблемы снабжения аптечной посуды и предоставила предложения с методическими рекомендациями «Требования к изготовлению нестерильных лекарственных средств», «Требования к изготовлению стерильных и асептических лекарственных средств в условиях аптек».

Доц. каф. технологии лекарств Львовского государственного медицинского университета Гудзь Н.И. остановилась на проблемных вопросах упаковки экстемпоральных лекарственных средств, микробиологического контроля, особенностях валидации технологии экстемпоральных лекарств

С предложением создания методических рекомендации по валидации контроля качества экстемпоральных лекарственных средств выступила проф. Георгиянц В.А.

Генеральный директор ЗАО «Эксимед» Огороднийчук А.С. выразил предложения об отмене регистрации субстанций, используемых производственными аптека-ми или упрощения этой процедуры.

Зам. директора ООО «Исток плюс» Коленко В.Ф. обратила внимание на необходимость указать условия, в которых должна происходить перефасовка и переупаковка лекарственных средств в условиях аптеки (асептические условия) и особенности выбора упаковки для перефасовки и переупаковки.

Проф. Толочко В.М. отметил необходимость создания группы, которая будет координировать работу и обобщать предложения производственных аптек разных регионов Украины. Также предложил создать региональные перечни базовых (полигонных) аптек, в которых можно было бы изучать и перенимать опыт организации производственной функции по экстемпоральному изготовлению лекарственных средств.

В конце секторальных дискуссий председатель Гослекслужбы Пасечник М.Ф. выразил благодарность руководству НФаУ, в частности ректору НФаУ член-корреспонденту НАН Украины, доктору фармацевтических наук, профессору Черных В.П., первому проректору НФаУ доктору фармацевтических наук, профессору Котвицкой А.А., представителям университета, а именно проф. Тихонову А.И. и проф. Ярных Т.Г, а также всем докладчикам и участникам совещания за активное об-суждение актуальных вопросов изготовления лекарств в условиях аптек.

После перерыва на кафедре технологии лекарств состоялись семинары-тренинги по приготовлению экстемпоральных лекарств с использованием современных средств механизации (ручной капсульной машинки Feton, (Бельгия);гомогенизаторов перистальтического Silent Crusher M, ламинарного бокса Streamline SCR–2A1) под руководством доцентов кафедры Орловецкая Н.Ф. и Данькевич А.С. Затем участники совещания посетили Музей истории фармации Украины.

На всеукраинском совещании «Актуальные вопросы изготовления лекарств в условиях аптек» были представлены проекты:

Сотрудниками кафедры технологии лекарств Национального фармацевтического университета:

Руководство «Требования к изготовлению нестерильных лекарственных средств в условиях аптек»;

Руководство «Требования к изготовлению стерильных и асептических лекарственных средств в условиях аптек».

Справочник экстемпоральной рецептуры.

Сотрудниками кафедры организации и экономики фармации Национального фармацевтического университета:

Методические рекомендации по определению тарифов за изготовление лекарственных средств в аптеке.

Сотрудниками кафедры аптечной технологии лекарств им. Д.П. Сало, косметологии и аромологии НФаУ, ХМАПО, ГП «Комитет по вопросам народной и нетрадиционной медицины МЗ Украины»

Руководство «Требования к изготовлению нестерильных гомеопатических лекарственных средств в условиях аптек».

Сформированны и предоставлены в Гослекслужбу Украины предложения по совершенствованию изготовления лекарств в условиях аптек, субстанций, средств механизации, упаковки, аптечной посуды, требований к помещениям, контролю качества, ценообразования (определение тарифов), и тому подобное.

  По материалам: nuph.edu.ua