Изделия медицинского назначения (ИМН) — одно из древнейших изобретений человечества. Конечно, ранние разработки великих врачевателей значительно отличались от современных изделий, но с развитием медицины стремительно модернизировались и ИМН. В своем современном виде медицинский шприц был официально запатентован в 1853 году. Кстати, название «шприц» было дано изделию неспроста — в переводе с немецкого «
spritze» означает «впрыскивать, брызгать».
Современные изделия медицинского назначения, в том числе и шприцы, представлены в массовом производстве. Над технологией их усовершенствования работают ведущие компании-производители. Такой является ПАО «Гемопласт» — украинское предприятие, основанное в 1973 году в городе Белгороде-Днестровском, которое вот уже 44 года успешно специализируется на производстве изделий медицинского назначения.
На сегодняшний день изделия компании, благодаря своему высокому качеству и безопасности, реализуются на территории Грузии, США, Азербайджана, Польши, Республики Беларусь, Республики Молдова и других стран.
Шприцы ПАО «Гемопласт» абсолютно безопасны. Качество каждой партии шприцев проверяется в испытательном центре. Производственные процессы полностью автоматизированы, что гарантирует стабильное качество и микробиологическую чистоту шприцев.
Важно отметить, что обеспечение качества было признано приоритетным направлением развития ПАО «Гемопласт», при этом, основой политики в данной сфере является управление качеством.
Основной ассортимент
Основные изделия, выпускаемые ПАО «Гемопласт», — шприцы однократного применения и устройства для переливания крови и растворов. В каждом из этих сегментов компания является лидером. Кроме того, предприятие выпускает и другие важные для системы здравоохранения изделия — катетеры, зонды, медико-лабораторную продукцию. В настоящее время ПАО «Гемопласт» производит двухкомпонентные и трехкомпонентные шприцы объемом 0,5; 1; 2; 5; 10; 20; 50 и 100 мл.
Широкий ассортимент шприцев представлен следующими изделиями:
- шприцы с иглой/без иглы;
- шприцы с двумя иглами;
- шприцы с Luer соединением;
- шприцы с Luer lock соединением;
- шприцы инсулиновые;
- шприцы с конусом для подсоединения катетера.
Шприцы двухкомпонентные с иглой с иглой «Nipro Corporation»
Шприцы трехкомпонентные с иглой «Nipro Corporation»
Шприцы инсулиновые с интегрированной иглой
Высокие стандарты
Следует отметить, что политика качества предприятия ориентирована на международные стандарты. Это касается и квалифицированного профессионального персонала, и последних научных достижений в области контроля, и исследований с использованием компьютерных технологий.
ПАО «Гемопласт» сертифицировано на соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001, ISO 13485, Директивы 93/42/ЕЕС, что дало право маркировать продукцию знаком CE. Это подтверждает ее высокое качество не только на национальном, но и на международном уровне.
Руководством ПАО «Гемопласт» была разработана и утверждена Политика в области качества, которая направлена на постоянное повышение качества и эффективности всех процессов (технологических, экономических, коммерческих, маркетинговых, кадровых).
Испытательный центр проводит контроль входных продуктов (сырья, материалов, комплектующих) и готовой продукции, санитарного состояния помещений производств, персонала, оборудования на соответствие требованиям ISO 13485.
Центр оснащен современным оборудованием и приборами, а также имеет квалифицированный персонал, что позволяет проводить санитарно-химические, медико-биологические, токсико-гигиенические, механические, функциональные испытания.
Испытательный центр аккредитован «Национальным агентством по аккредитации Украины» (аттестат аккредитации № 2Т478 от 29.03.2010 г.).
Каждая партия готовой продукции, в обязательном порядке, проходит контроль в испытательном центре. Изготовленную стерильную продукцию сопровождает протокол истории изготовления партии, где регистрируются используемые материалы, маршрут движения продукции по участкам в процессе изготовления, результаты контроля и т. д.
Отдел технического контроля (ОТК) ПАО «Гемопласт» проводит инспекционный контроль производственных процессов, технологических операций и продукции.
Отдел качества постоянно проводит оценку эффективности функционирования системы управления качеством на всех уровнях и разрабатывает предложения по ее усовершенствованию, осуществляет периодические внутренние аудиторские проверки системы управления качеством, организовывает обучение персонала ПАО «Гемопласт» в области качества, проводит работы по регистрации и сертификации продукции в Украине и за рубежом.
Дальнейшее развитие
Даже несмотря на значительные успехи, руководство ПАО «Гемопласт» не останавливается на достигнутом. Компания вкладывает значительные ресурсы в расширение и модернизацию производст-ва. Обновление оборудования и внедрение прогрессивных технологий — естественный процесс в развитии большого предприятия.
Также важно отметить, что ПАО «Гемопласт» стремится к лидерству и устойчивому развитию компании, расширяет бизнес, постоянно улучшает качество и формирует высокое доверие к продукции.
К слову, качество продукции компании ПАО «Гемопласт» неоднократно подтверждалось получением наград общенационального значения, а шприцы однократного применения и устройства для переливания крови и растворов признаны лауреатами конкурса качества «100 лучших товаров Украины».
ПАО «Гемопласт» — достойный представитель отечественного, стремительно развивающегося сегмента производства ИМН. Благодаря симбиозу профессионального руководства и опытного коллектива, компания вот уже несколько десятков лет удерживает передовые позиции и высокое доверие потребителей!
Мамедова С. А.,
канд. фарм. наук НФаУ